در حال فراخوانی آگهی های بیشتر ...
کاربر گرامی برای بازدید بیشتر و همچنین حضور در صفحه اول گوگل و تبلیغات در صفحه های اجتماعی آگهی خود را به صورت ستاره دار ثبت نمایید

شست

ثبت شرکت تجهیزات پزشکی

ثبت شرکت تجهیزات پزشکی

آگهی رایگان
  • خدمات مالی / اداری / حسابداری / بیمه
  •  email
  • email
  • تاریخ ثبت آگهی : ۱۳۹۶/۰۷/۱۳
  • آخرین بروز رسانی : ۱۳۹۶/۰۷/۱۳
  •    تهران تهران

تجهیزات پزشکی مانند همه علوم و فنون در قرن بیستم ، تغییرات و پیشرفت های بسیاری را تجربه کرده است و همچنان روز به روز بر شتاب این تغییرات افزوده می شود. از اولین عینک ها و گوشی های معاینه و ابزارهای جراحی که ساخته شده تا به امروز، شمار تجهیزات مورد استفاده در تشخیص و درمان بیماری ها،بی شمار و پیچیدگی های آنها حیرت آور گردیده است.

• تجهیزات پزشکی شامل چه مواردی می شوند ؟
ملزومات، تجهیزات، و دستگاه های پزشکی، دندان پزشکی و آزمایشگاهی که به طور عام (تجهیزات و ملزومات پزشکی) نامیده می شوند، شامل هرگونه کالا، وسایل، کاشتنی ها،مواد، لوازم، ماشین آلات، معرف ها، و کالیبراتورهای آزمایشگاهی و نرم افزارها می باشند که توسط تولید کننده برای انسان به تنهایی یا به صورت تلفیقی با سایر اقلام مرتبط به منظور دسترسی به یکی از اهداف ذیل عرضه می گردد:
_تشخیص، پایش، پیشگیری، درمان و یا کاهش بیماری
_حمایت یا پشتیبانی از ادامه فرآیند حیات
_کنترل و جلوگیری از بارداری
_ایجاد فرآیند سترون کردن یا ضدعفونی و تمیز کردن وسایل،محیط و پسماند های پزشکی جهت انجام مطلوب اقدامات پزشکی،درمانی و بهداشتی
_فراهم نمودن اطلاعات جهت نیل به اهداف پزشکی به کمک روش های آزمایشگاهی بر روی نمونه های اخذ شده انسانی
_تشخیص، پایش، درمان، تسکین، جبران یا به تعویق انداختن آسیب یا معلولیت
_تحقیق و بررسی، جایگزینی، یا اصلاح فرآیند های فیزیولوژیک یا آناتومیک
اخذ مجوز برای تجهیزات پزشکی پس از ثبت شرکت صورت می گیرد،شرکت ها به منظور اخذ مجوز تجهیزات پزشکی باید طبق مراحل زیر عمل نمایند:
1_تعیین کد تجهیزات پزشکی
2_تکمیل فرم ثبت وسیله توسط شرکت تولید کننده خارجی
3_ثبت شرکت در اداره کل تجهیزات پزشکی (شناسنامه دار بودن شرکت در اداره کل تجهیزات پزشکی الزامی می باشد.)
4_ارائه فرم تکمیل شده به همراه سایر مدارک مورد نیاز به اداره کل توسط شرکت نمایندگی ومعرفی مسئول فنی شرکت جهت پاسخ گویی به سوالات فنی کارشناسان
برای ثبت شرکت تجهیزات پزشکی اخذ مجوز و موافقت نامه اصولی از مراجع ذی صلاح ضروری است.بر اساس ماده (4) متقاضیان باید از اداره کل تجهیزات پزشکی،شناسنامه فعالیت دریافت کنند.
⃰ شناسنامه فعالیت: مجوزی است که به متقاضی فعالیت در هر یک از موضوعاتی که در ادامه ذکر خواهیم کرد، در صورت دارا بودن شرایط مربوطه توسط اداره کل تجهیزات پزشکی ارائه می گردد.
https://nikregister.com

  ثبت آگهی رایگان